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质量保障

2017/12/8 19:28:10 次浏览 分类:质量保障

质量方针:尊重生命  促进健康

公司的质量管理系统覆盖于产品制造的全过程。
 
原辅料、包装材料:
公司从经供应商质量体系评估小组评估合格的供应商处购买原辅料及包装材料。
购进的原辅料、包装材料经公司化验室检验合格后方可投入使用,未经检验合格的物料绝对不允许投入生产。
 
生产过程管理:
在员工中树立了“质量是生产出来的,而不是检验出来的”的意识,从
提高员工的操作技能入手,在生产过程中保证产品质量。
严格生产管理,确保产品按照批准的工艺规程进行生产,保证关键偏差得到调查并合理解决。
 
质量保证和质量控制:
60多人的专职质量管理人员队伍覆盖于产品制造的全过程,其中经国家认定的执业药师有11人,具有大专以上学历的有35人。
质量管理部的质量检查员对生产的全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求。
化验室配有符合生产要求的检验设施、仪器和设备,并定期校验。检验过程中使用的试剂、标准液、对照品等实行严格管理。
 
产品的放行:
在确保产品生产全过程的控制符合GMP要求、各项检测数据符合质量标准、关键偏差经调查得到合理解决后,经质量管理部门负责人批准产品的放行。
 
内部审计:
定期进行内部审计,查证公司质量管理体系的有效性,确保药品生产的全过程始终如一得到控制。